![]() |
±Û·Î¹ú ÄÚ½º¸Þƽ ºñÁî´Ï½º¼¾ÅÍ Àü°æ |
[½Ã»çÄÚ¸®¾ÆÀú³Î=±è¿¬ÇÐ ±âÀÚ] °æºÏµµ´Â °æ»ê¿¡ ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú ÄÚ½º¸Þƽ ºñÁî´Ï½º¼¾ÅͰ¡ 28ÀÏ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ‘¿ì¼öÈÀåǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® ±âÁØ(CGMP)’ ÀûÇÕ ÀÎÁõÀ» ȹµæÇØ µµ³» ÈÀåǰ ±â¾÷ÀÇ ÇØ¿Ü ÁøÃâ¿¡ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù.
CGMP ÀÎÁõÀº ¿ø·á Á¶´Þ¿¡¼ºÎÅÍ Á¦Á¶, Æ÷Àå, ÀúÀå, ÃâÇÏ¿¡ À̸£±â±îÁö Àü »ý»ê °úÁ¤¿¡ ¾ö°ÝÇÑ Ç°Áú°ü¸®¿Í ü°èÀûÀÎ ÀÛ¾÷ ÀýÂ÷¸¦ ¿ä±¸ÇÏ´Â ±¹°¡ ÀÎÁõÀ¸·Î ´Ü¼ø ǰÁú°ü¸®¸¦ ³Ñ¾î ¼³ºñ ¼³°è, Àη ¿ª·®, À§»ý·¾ÈÀü ±âÁØ »ý»ê üÁ¦ Àü¹ÝÀ» ½É»çÇÏ¿© ºÎ¿©µÈ´Ù.
ƯÈ÷, CGMP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ÈÀåǰÀº Áß±¹ ¼öÃ⠽à ÀϹÝÈÀåǰÀÇ µ¿¹°½ÇÇè ÀÚ·á Á¦Ãâ ¸éÁ¦, ¸»·¹À̽þÆ, ű¹, º£Æ®³² µî ÁÖ¿ä ¾Æ¼¼¾È ±¹°¡ ¼öÃâÀ» À§ÇÑ ÀÚü Áõ¸í ÀýÂ÷ °£¼ÒÈ, ±¹³» ¼öÃâ Áö¿ø ÇÁ·Î±×·¥ ¿ì´ë µî ´Ù¾çÇÑ ÇýÅÃÀ» ´©¸± ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ÀÌ´Â °æºÏ ÈÀåǰ ±â¾÷ÀÇ ÇØ¿Ü ÁøÃâ È®´ë¿¡ ½ÇÁúÀûÀÎ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ´Ù.
À̹ø CGMP ÀÎÁõÀº °æ»óºÏµµ¿Í °æ»ê½Ã°¡ Çù·ÂÇÏ¿© Áö³ÇØ 1¿ùºÎÅÍ ÃßÁøÇØ ¿Â ‘¿ì¼öÈÀåǰ Á¦Á¶°ü¸® ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà »ç¾÷’ÀÇ ¼º°ú·Î, ±Û·Î¹ú ÄÚ½º¸Þƽ ºñÁî´Ï½º¼¾ÅÍ ³» »ý»ê¼³ºñ Çö´ëÈ, Ãß°¡ Àåºñ È®Ãæ, ǰÁú°ü¸® ü°è °íµµÈ µîÀ» ÅëÇØ ÀÌ·ï³½ ³ë·ÂÀÇ °á½ÇÀÌ´Ù.
![]() |
¶ÇÇÑ, ¼¾ÅÍ´Â ±×°£ ÈÀåǰ ±¹Á¦Ç¥ÁØ(ISO 22716) ÀÎÁõ°ú ¹Ì±¹ FDAÀÇ ÈÀåǰ ±ÔÁ¦ Çö´ëȹý(MoCRA) ½ÂÀÎ ¹× Á¦Á¶¼Ò µî·Ïµµ ¿Ï·áÇÔÀ¸·Î½á, ±¹³»¿Ü ÀÎÁõ ü°è¸¦ °®Ãá ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ ±â¹ÝÀ» ±¸ÃàÇϰí ÀÖ´Ù.
À̹ø CGMP ÀÎÁõÀ» °è±â·Î G»ç´Â Ÿ Á¦Á¶¼Ò¿¡¼ »ý»êÇÏ´ø ǰ¸ñÀÇ »ý»êÀ» ±Û·Î¹úÄÚ½º¸ÞƽºñÁî´Ï½º¼¾ÅÍ·Î ÀÌÀüÇÒ °èȹÀ» ¹àÇûÀ¸¸ç, ´Ù¼öÀÇ ±â¾÷ÀÌ ÀÎÁõ ÃëµæÀ» ±â´Ù¸®¸ç ½ÅÁ¦Ç° Á¦Á¶ ¿¹¾àÀ» ÇØµÐ »óÅ·Î, ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ÈÄ º»°ÝÀûÀ¸·Î Á¦Á¶¿¡ Âø¼öÇØ ¼öÃâ¿¡ ´õ¿í ź·ÂÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù.
ÃÖÇõÁØ °æºÏµµ ¸ÞŸAI°úÇб¹ÀåÀº “À̹ø CGMP ÀÎÁõ¿¡ µû¶ó °æºÏ ÈÀåǰ »ê¾÷ÀÇ ¼¼°è ÁøÃâ ±â¹ÝÀÌ ÇÑÃþ °ÈµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù”¸ç “°íµµÈµÈ ǰÁú °æÀï·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±¹³»´Â ¹°·Ð ¼öÃâ È®´ë¿Í ¼¼°è ½ÃÀå ÁøÃâÀ» Àû±Ø Áö¿øÇØ ³ª°¡°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, °æ»óºÏµµ¿Í °æ»ê½Ã´Â ±¹ºñ 100¾ïÀ» Æ÷ÇÔ ÃÑ 228¾ï ¿øÀ» ÅõÀÔÇØ ±Û·Î¹ú ÄÚ½º¸Þƽ ºñÁî´Ï½º¼¾Å͸¦ 2020³â 6¿ù¿¡ °³¼ÒÇß´Ù. ¼¾ÅÍ´Â 289Á¾ÀÇ Ã·´Ü ¿¬±¸ Àåºñ¿Í »ý»ê ½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç Áö¿ª ÈÀåǰ ±â¾÷µéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¼ÒÀç ¿¬±¸°³¹ß, ½ÃÇè·Æò°¡, »ý»ê, ±¹³»¿Ü ÆÇ·Î °³Ã´±îÁö ºäƼ»ê¾÷ Àü ÁÖ±âÀû Áö¿øÀ» ¿ø½ºÅéÀ¸·Î Á¦°øÇϰí ÀÖ´Ù.
±è¿¬ÇÐ ±âÀÚ dusgkr0808@hanmail.net
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © e½Ã»çÄÚ¸®¾ÆÀú³Î, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>