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°æºÏ È­Àåǰ, CGMPÀÎÁõÀ¸·Î K-ºäƼ ¼¼°è½ÃÀå ÁøÃâ ¹ÚÂ÷°æ»ê ±Û·Î¹ú ÄÚ½º¸Þƽ ºñÁî´Ï½º¼¾ÅÍ, ½Ä¾àó CGMP ÀûÇÕ ÀÎÁõ ȹµæ
  • ±è¿¬ÇÐ ±âÀÚ
  • ½ÂÀÎ 2025.07.30 10:23
  • ´ñ±Û 0
±Û·Î¹ú ÄÚ½º¸Þƽ ºñÁî´Ï½º¼¾ÅÍ Àü°æ

[½Ã»çÄÚ¸®¾ÆÀú³Î=±è¿¬ÇР±âÀÚ] °æºÏµµ´Â °æ»ê¿¡ Àִ ±Û·Î¹ú ÄÚ½º¸Þƽ ºñÁî´Ï½º¼¾ÅͰ¡ 28ÀÏ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ‘¿ì¼öÈ­Àåǰ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ(CGMP)’ ÀûÇÕ ÀÎÁõÀ» È¹µæÇØ µµ³» È­Àåǰ ±â¾÷ÀÇ ÇØ¿Ü ÁøÃâ¿¡ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù.

CGMP ÀÎÁõÀº ¿ø·á Á¶´Þ¿¡¼­ºÎÅÍ Á¦Á¶, Æ÷Àå, ÀúÀå, ÃâÇÏ¿¡ À̸£±â±îÁö Àü »ý»ê °úÁ¤¿¡ ¾ö°ÝÇѠǰÁú°ü¸®¿Í Ã¼°èÀûÀΠÀÛ¾÷ ÀýÂ÷¸¦ ¿ä±¸Çϴ ±¹°¡ ÀÎÁõÀ¸·Î ´Ü¼ø Ç°Áú°ü¸®¸¦ ³Ñ¾î ¼³ºñ ¼³°è, Àη ¿ª·®, À§»ý·¾ÈÀü ±âÁØ »ý»ê Ã¼Á¦ Àü¹ÝÀ» ½É»çÇÏ¿© ºÎ¿©µÈ´Ù.

ƯÈ÷, CGMP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº È­ÀåǰÀº Áß±¹ ¼öÃ⠽àÀϹÝÈ­ÀåǰÀÇ µ¿¹°½ÇÇè ÀÚ·á Á¦Ãâ ¸éÁ¦, ¸»·¹À̽þÆ, Å±¹, º£Æ®³² µî Áֿ䠾Ƽ¼¾È ±¹°¡ ¼öÃâÀ» À§ÇÑ ÀÚü Áõ¸í ÀýÂ÷ °£¼ÒÈ­, ±¹³» ¼öÃâ Áö¿ø ÇÁ·Î±×·¥ ¿ì´ë µî ´Ù¾çÇÑ ÇýÅÃÀ» ´©¸± ¼ö ÀÖÀ¸¸ç À̴ °æºÏ È­Àåǰ ±â¾÷ÀÇ ÇØ¿Ü ÁøÃâ È®´ë¿¡ ½ÇÁúÀûÀΠµµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ´Ù.

À̹ø CGMP ÀÎÁõÀº °æ»óºÏµµ¿Í °æ»ê½Ã°¡ Çù·ÂÇÏ¿© Áö³­ÇØ 1¿ùºÎÅÍ ÃßÁøÇØ ¿Â ‘¿ì¼öÈ­Àåǰ Á¦Á¶°ü¸® ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà »ç¾÷’ÀÇ ¼º°ú·Î, ±Û·Î¹ú ÄÚ½º¸Þƽ ºñÁî´Ï½º¼¾ÅÍ ³» »ý»ê¼³ºñ Çö´ëÈ­, Ãß°¡ Àåºñ È®Ãæ, Ç°Áú°ü¸® Ã¼°è °íµµÈ­ µîÀ» ÅëÇØ ÀÌ·ï³½ ³ë·ÂÀÇ °á½ÇÀÌ´Ù.

¶ÇÇÑ, ¼¾Åʹ ±×°£ È­Àåǰ ±¹Á¦Ç¥ÁØ(ISO 22716) ÀÎÁõ°ú ¹Ì±¹ FDAÀÇ È­Àåǰ ±ÔÁ¦ Çö´ëÈ­¹ý(MoCRA) ½ÂÀΠ¹× Á¦Á¶¼Ò µî·Ïµµ ¿Ï·áÇÔÀ¸·Î½á, ±¹³»¿Ü ÀÎÁõ Ã¼°è¸¦ °®Ãᠱ۷ιú ¼öÁØÀÇ ±â¹ÝÀ» ±¸ÃàÇϰí ÀÖ´Ù.

À̹ø CGMP ÀÎÁõÀ» °è±â·Î G»ç´Â Å¸ Á¦Á¶¼Ò¿¡¼­ »ý»êÇÏ´ø Ç°¸ñÀÇ »ý»êÀ» ±Û·Î¹úÄÚ½º¸ÞƽºñÁî´Ï½º¼¾ÅͷΠÀÌÀüÇÒ °èȹÀ» ¹àÇûÀ¸¸ç, ´Ù¼öÀÇ ±â¾÷ÀÌ ÀÎÁõ ÃëµæÀ» ±â´Ù¸®¸ç ½ÅÁ¦Ç° Á¦Á¶ ¿¹¾àÀ» ÇصР»óÅ·Î, ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ÈÄ º»°ÝÀûÀ¸·Î Á¦Á¶¿¡ Âø¼öÇØ ¼öÃâ¿¡ ´õ¿í Åº·ÂÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù.

ÃÖÇõÁØ °æºÏµµ ¸ÞŸAI°úÇб¹ÀåÀº “À̹ø CGMP ÀÎÁõ¿¡ µû¶ó °æºÏ È­Àåǰ »ê¾÷ÀÇ ¼¼°è ÁøÃâ ±â¹ÝÀÌ ÇÑÃþ °­È­µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù”¸ç “°íµµÈ­µÈ Ç°Áú °æÀï·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±¹³»´Â ¹°·Ð ¼öÃâ È®´ë¿Í ¼¼°è ½ÃÀå ÁøÃâÀ» Àû±Ø Áö¿øÇØ ³ª°¡°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

ÇÑÆí, °æ»óºÏµµ¿Í °æ»ê½Ã´Â ±¹ºñ 100¾ïÀ» Æ÷ÇÔ ÃÑ 228¾ï ¿øÀ» ÅõÀÔÇØ ±Û·Î¹ú ÄÚ½º¸Þƽ ºñÁî´Ï½º¼¾Å͸¦ 2020³â 6¿ù¿¡ °³¼ÒÇß´Ù. ¼¾Åʹ 289Á¾ÀǠ÷´Ü ¿¬±¸ Àåºñ¿Í »ý»ê ½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç Áö¿ª È­Àåǰ ±â¾÷µéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¼ÒÀç ¿¬±¸°³¹ß, ½ÃÇè·Æò°¡, »ý»ê, ±¹³»¿Ü ÆÇ·Î °³Ã´±îÁö ºäƼ»ê¾÷ Àü ÁÖ±âÀû Áö¿øÀ» ¿ø½ºÅéÀ¸·Î Á¦°øÇϰí ÀÖ´Ù.

±è¿¬ÇÐ ±âÀÚ  dusgkr0808@hanmail.net

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © e½Ã»çÄÚ¸®¾ÆÀú³Î, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

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