[½Ã»çÄÚ¸®¾ÆÀú³Î=Á¤ÀºÁø±âÀÚ] ¾ç‧Çѹæ ÅëÇÕÀÇ·á¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸°á°ú¸¦ ¼¼°è ÀÓ»óÀü¹®°¡µé°ú °øÀ¯ÇÏ°í ¹ßÀü ¹æÇâ°ú ±Û·Î¹ú »ê¾÷È ¹æ¾ÈÀ» ³íÀÇÇϱâ À§ÇÑ ÅëÇÕÀÇ·áºÐ¾ß ±¹Á¦Çмú´ëȸÀÎ ‘±Û·Î¹ú Àӻ󿬱¸ Á¤»óȸÀÇ 2018 (GLOBAL Clinical Research SUMMIT 2018, ÀÌÇÏ GCRS 2018)’À» °È¿»ó ±¹È¸ÀÇ¿øÀÌ ÁÖÃÖÇÏ°í ´ë±¸½Ã, º¸°Çº¹ÁöºÎ ÈÄ¿øÀ¸·Î Áö³ 7ÀÏ ±¹È¸ÀÇ¿ø ȸ°ü¿¡¼ °³ÃÖÇß´Ù.
ÅëÇÕÀÇ·á´Â ¾ç¹æ°ú Çѹæ, Áï Çö´ëÀÇÇаú Çѱ¹ ÀüÅëÀÇÇп¡ ´ëÇÑ »óÈ£ÀÌÇØ¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î °øµ¿Ä¡·á¿Í ¿¬±¸ µîÀ» ÁøÇàÇÏ´Â »õ·Î¿î À¯ÇüÀÇ ÀÇ·á¸ðµ¨ÀÌ´Ù. ÇöÀç ¹Ì±¹‧À¯·´ µî Àü ¼¼°è¿¡¼ Æø³Ð°Ô ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖÀ¸¸ç ƯÈ÷, ¾Ï°ú °°Àº ³Ä¡º´ÀÇ Ä¡·áÀ²À» ³ôÀ̰í ȯÀÚ »îÀÇ ÁúÀ» ³ôÀÌ´Â ‘ÀüÀÎÀû µ¹º½ ü°è’·Î ÃÖ±Ù ´õ¿í °ü½ÉÀÌ È®´ëµÇ°í ÀÖ´Â ºÐ¾ßÀÌ´Ù.
´ë±¸½ÃÀÇ °æ¿ì Àü±¹ ¾î´À ÁöÀÚüº¸´Ù ¾Õ¼ ÅëÇÕÀǷḦ ÀÇ·áºÐ¾ß ƯȻç¾÷À¸·Î À°¼ºÇØ ¿ÔÀ¸¸ç 2015³â Àü±¹ ÃÖÃÊ·Î ¸¸¼º ³Ä¡¼º Áúȯ¿¡ ´ëÇØ ¾ç¹æ°ú ÇѹæÀ» ÅëÇÕ Áø·áÇÏ´Â ¿¬±¸º´¿øÀÎ ‘ÅëÇÕÀÇ·áÁøÈï¿ø ÀüÀκ´¿ø’À» °³¼ÒÇß´Ù. ¿ÃÇØ 6¿ù¿¡´Â ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ´ÜÀÏ ¹°ÁúÀÌ ¾Æ´Ñ 10°³ ÀÌ»óÀÇ º¹ÇÕ¹°Áú·Î ±¸¼ºµÈ ÀÚÀ½°ÈÅÁÀ» ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(US, FDA)ÀÇ ½Å±Ô °Ç°º¸Á¶¼ººÐ(NDI; New Dietary Ingredient)À¸·Î ÀÎÁõ¹Þ´Â µî ¿¬±¸ ¼º°ú¸¦ ¿Ã¸®±âµµ Çß´Ù.
À̹ø Çà»ç¸¦ ÁÖ°üÇϰí ÀÖ´Â (Àç)ÅëÇÕÀÇ·áÁøÈï¿øÀº ÀÚÀ½°ÈÅÁÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(US, FDA) NDI ÀÎÁõ ȹµæÇÔÀ¸·Î½á ¹Ì±¹ ¹× ±Û·Î¹ú ÀÇ·ÇÑ¾à º´¿ëÅõ¿© ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ °¡´ÉÇØÁ³À¸¸ç È¿°ú ÀÔÁõÀ» ÅëÇØ ÇÑÀÇÇÐÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ¼¼°è¿¡ ¾Ë¸®°í ¼ö¸¹Àº ³Ä¡¼ºÈ¯ÀÚµéÀÇ Ä¡·á¿¡µµ Å« µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ¸»Çß´Ù.
7ÀÏ °³ÃÖµÈ GCRS 2018¿¡¼´Â 'ÀÚÀ½°ÈÅÁ(ARI-JE) ¹Ì±¹ FDA NDI ½ÂÀÎ : ¼¼°èÃÖÃÊ' (GREAT SUCCESS : 1st US FDA NDI Approval of ARI-JE)À̶ó´Â ÁÖÁ¦ ¾Æ·¡ Çõ½ÅÀÇ·á, ÷´ÜÀÇ·á, ÅëÇÕÀÇ·á µî ¹ßÀü°ú º¯È¸¦ °ÅµìÇϰí ÀÖ´Â º¸°ÇÀÇ·á»ê¾÷¿¡ ´ëÇØ ¿¬±¸¿¡¼ »ê¾÷ȱîÁö ´Ù°¢Àû Á¢±ÙÀÌ ÀÌ·ïÁö°Ô µÈ´Ù.
±×µ¿¾È ±Û·Î¹ú Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ¼öÇàµÈ ÅëÇÕÀÇ·á ¿¬±¸ °á°ú¹°À» ¹Ì±¹ ÇϹöµå´ëÇб³, Á¶ÁöŸ¿î´ëÇб³, Áß±¹ Àå½´ÁßÀÇÇк´¿ø, ¢ß¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À, Á¤¿ìBIT µî°ú °øÀ¯Çϰí, ÅëÇÕÀÇ·áÀÇ È¹±âÀûÀÎ ¹ßÀü°ú ±Û·Î¹ú »ê¾÷ȸ¦ À§ÇÑ SHI (Standardization & Harmonization, Integration) ¹× ±¹³»¿Ü Á¦µµÈ ¹æ¾ÈÀº ¹°·Ð, Àӻ󿬱¸ÀÇ °¡¼ÓÈ ¹× Çõ½Å ¿¬±¸¸ðµ¨ µî¿¡ °üÇØ ³íÀÇÇÏ°Ô µÈ´Ù.
ƯÈ÷ »õ·Î¿î ÀÇ·á±â¼ú (ÀǾàǰ, ÀÇ·á±â±â, º¹ÇÕÁ¦Á¦ µî)ÀÌ °³¹ßµÇ°í, ÀÌ¿¡ µû¸¥ Àӻ󿬱¸ÀÇ °á°ú´Â ±¹³»¿Ü »ê¾÷È ¹°°áÀ» ÀÏÀ¸Å°´Â °è±â°¡ µÉ °ÍÀ̸ç, ±×¿¡ µû¸¥ ÀÇ·á»ê¾÷°ú ¼ºñ½ºÀÇ ¹ßÀüÀº ±¹¹ÎÀÇ º¹Áö Çâ»ó°ú °æÁ¦ ¹ßÀü¿¡ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ´ã´çÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
Á¤ÀºÁø ±âÀÚ cosmosjej4@naver.com
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © e½Ã»çÄÚ¸®¾ÆÀú³Î, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>